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添加时间:仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,仿制药需要在质量和药效上达到和原研药一致的水平。BE试验即生物等效性试验,可用于评价仿制药和原研药对疾病患者的效果或者安全程度是否相同或相似。
另一方面,增加行业协会管理与收费透明度。海南现代管理研究院院长王毅武建议,针对政府委托授予相应管理职能的行业协会容易成为乱收费“重灾区”的特点,应完善政府购买机制,明确涉企收费清单,公开缴费依据、标准;加强审计、核查力度,公开审计结果,逐步提高作为非营利性行业协会的财务透明度,增强公信力。
不过投资者仍将有机会重新提起诉讼,法官要求投资者在10月26日之前提交一份新版本的诉状。此外,Facebook还面临着一场全国范围内针对“剑桥分析丑闻”提起的诉讼,用户希望根据各州和联邦法律追究该公司的责任。责任编辑:刘玄逸来源:cnbeta
Uber首席法律官Uny West此前在有关AB-5法案的新闻发布会上表示,Uber将继续探索多种法律和政治选择,为2020年全国范围的投票计划奠定基础。Uber和Lyft上个月宣布了一项6000万美元的联合倡议,West表示,Uber愿意向该委员会帐户投资更多的资金。
长期定向再融资操作是欧洲央行的一种非常规货币政策,主要向银行等金融机构提供长期优惠利率融资。同时,欧洲央行决定在今年5月至12月间新增7次非定向长期再融资操作,操作利率为负0.25%。德国贝伦贝格银行首席经济学家霍尔格·施米丁指出,欧洲央行的新措施类似于小幅降息。
根据国家食药监总局药品审评中心审评报告,此次白云山制药总厂头孢氨苄胶囊和头孢拉定胶囊提交的豁免人体生物等效性一致性的评价申请未获通过,主要原因系上述审评中心认为白云山制药总厂提供的资料尚不能充分支持头孢氨苄胶囊和头孢拉定胶囊为BCS1类(即具有高溶解性、高渗透性),因此不批准上述产品基于BCS1类豁免人体生物等效性研究。